Atlas Bio recauda 12,5 millones de dólares para simular por ordenador ensayos de fármacos, sin validación pública hasta la fecha

Atlas Bio, compañía fundada en 2024 y con sede en Basilea, anunció el 27 de octubre de 2026 una financiación total de 12,5 millones de dólares. Incluye 10 millones de dólares de ronda semilla liderada por el fondo Creandum, cuya socia Katharina Wilhelm se incorpora al consejo, y 2,5 millones de dólares de capital preliminar a la semilla, hasta ahora no anunciados, liderados por First Momentum Ventures y LEA Partners (Tech.eu).

El producto es un modelo de base que pretende realizar ensayos clínicos simulados en ordenador en lugar de con pacientes, lo que la empresa llama ensayos «in silico». Según la compañía, fue entrenado con unos 2 millones de registros de ARN procedentes de tejidos humanos, que miden la actividad de los genes. Simula la respuesta molecular de cada paciente dentro de una cohorte virtual y permite probar varios tratamientos sobre un mismo perfil de paciente, algo que un ensayo real no permite (Tech.eu, TechFundingNews).

Según la presentación de Atlas Bio recogida por Tech.eu, un proyecto de simulación tardaría unas 12 semanas, frente a los dos o tres años que suele exigir un ensayo de fase II. La empresa sitúa su herramienta antes de la fase II, la etapa en la que, según ella, fracasan en torno al 70 % de los candidatos a fármaco y que cuesta al menos 100 millones de dólares. Estas cifras son de la propia compañía y su anuncio no cita fuentes. Existe, con todo, un punto de referencia externo: un análisis de BIO, la organización del sector biotecnológico, sobre los datos de 2006 a 2015, citado por TechFundingNews, concluye que solo el 30,7 % de los candidatos de fase II pasan a la fase III.

En el plano comercial, Atlas Bio dice trabajar con una de las diez mayores farmacéuticas del mundo y mantener conversaciones con varias más. Afirma además que una biotecnológica de Basilea se saltó los estudios con animales en una parte de un programa y pasó directamente a ensayos en humanos a partir de sus simulaciones. Ninguno de estos clientes se identifica, lo que impide cualquier verificación externa (European Biotechnology Magazine).

El contexto regulatorio favorece este tipo de enfoque. En Estados Unidos, la FDA Modernization Act 2.0, aprobada en 2022, eliminó la obligación legal de realizar pruebas con animales antes de los ensayos en humanos. European Biotechnology Magazine recuerda, además, que en septiembre de 2026 la FDA, el regulador estadounidense de medicamentos, ultimó una norma que sustituye «pruebas con animales» por «pruebas no clínicas» en sus textos, aplicable a partir del 4 de febrero de 2027.

En la prensa especializada circula un ejemplo concreto. TechFundingNews cita una simulación de ensayo en asma con un anticuerpo biespecífico. Habría predicho las respuestas de 78 pacientes y mostrado un descenso de los eosinófilos mayor que el del tratamiento de referencia. Se trata de un resultado presentado por la empresa, sin publicación científica que lo respalde en las fuentes consultadas.

Atlas Bio no está sola en este terreno. TechFundingNews menciona a Unlearn, que ha captado 50 millones de dólares en una serie C. Cita también a QuantHealth, que levantó 45 millones de dólares en una serie B y afirma haber simulado más de 600 ensayos con una precisión predictiva de hasta el 90 %. La consultora Mordor Intelligence, citada por el mismo medio, estima el mercado de ensayos clínicos simulados en 4.160 millones de dólares en 2026. Puede verse como una señal de que los inversores apuestan por la simulación, sin que ello diga nada sobre su fiabilidad.

Lo que está en juego quizá vaya más allá de la startup. Si las simulaciones llegaran a aceptarse como prueba, los laboratorios y las organizaciones de investigación por contrato perderían parte del monopolio que les da la capacidad de realizar ensayos largos y costosos. Es una deducción nuestra, que la empresa formula a su manera al hablar del «fin de la fase II». Nada indica por ahora que ningún regulador haya aceptado una simulación en lugar de un resultado de fase II.

Ahí reside el principal coste de la apuesta, tanto para los inversores como para las autoridades. La propia Atlas Bio indica que la financiación servirá, entre otras cosas, para profundizar en la validación de su plataforma, lo que significa que esta no está concluida. Ninguna de las fuentes consultadas informa de una validación independiente o revisada por pares. TechFundingNews señala que se ignora si los reguladores aceptarán una simulación en lugar de un resultado de fase II. Añade que una revisión sistemática de los ensayos simulados concluye que la mayoría de los modelos complementan los datos clínicos en vez de reemplazarlos.

Se anuncia una prueba cercana: según TechFundingNews, los primeros resultados de ensayo se esperan unas seis semanas después del anuncio y serán la verdadera prueba de fuego del enfoque.